近日,平定镇食品药品监督管理所对辖区内医疗器械经营使用单位积极开展医疗器械专项检查。
此次专项检查主要内容有:一是使用的医疗器械产品是否从合法渠道购进并具有注册证、是否建立并执行进货查验记录制度,确保有效追溯产品来源;二是否使用过期失效的医疗器械,所使用的医疗器械说明书、标签是否符合规定;三是是否按规定储存条件储存,产品存储状态是否与说明书要求一致。
此次专项检查共出动执法人员6人次,检查各类医疗器械46批次。针对检查中发现的问题,执法人员严格依据《医疗器械监督管理条例》的规定,当场对医疗器械使用单位进行业务指导,要求其加强规范管理,健全各项规章制度,限期予以整改,并对发现涉嫌使用超过有效期医疗器械的1家医疗机构进行进一步调查处置。